生物制药关系国计民生和国家安全。随着健康中国建设的持续推进，在需求端、供应端和政策端多方合力下，国内生物制药领域迎来快速发展期，同时也面临挑战。
11月6日，第六届中国国际进口博览会期间，盈康一生旗下海尔生物医疗举办“智慧医药 健康未来”生物制药场景整体解决方案战略发布活动，为用户带来以验证服务平台为支撑，覆盖生物制药生产、QC、中试3大领域的9大场景解决方案。该方案在复杂的生物制药流程中实现全流程协同、一站式闭环，不仅助力用户提质降本增效，也为我国生物制药产业链韧性和安全水平提升注入新动能。
海尔生物医疗生物制药场景整体解决方案
生物制药场景整体方案重磅首发 助力产业发展提质增效
相较于传统药物制备，生物制药生产链条长、工艺复杂、技术壁垒高、迭代快。同时，我国生物制药产业起步较晚，此前行业所需的细胞培养制备及各种纯化分析设备耗材多依赖进口，运营成本高。如何让生物制药工艺更高效、更经济，让资源及流程管理更便捷、可控，成为行业面对的共性问题。针对不同工艺环节的整体解决方案成为破局关键。
洞察行业趋势和用户需求，海尔生物医疗基于低温工业自动化+生命科学EPS模式，以自主创新科技为底座，将AI、物联网等数智技术融入生物制药生产、QC、中试三类应用领域，创新打造了生物制药场景整体解决方案，并在这次进博会上进行了重磅首发。
海尔生物医疗生物制药场景整体解决方案战略发布
以验证服务平台为支撑，该方案覆盖生物制药生产领域的细胞治疗，细胞复苏工段，生物制药原液的冻、存、融工段整体场景方案;QC领域的QC微生物培养基、无菌检查、稳定性试验、实验室检验业务管理整体场景方案;以及中试领域的中试冻干、原液生产过程的中试离心整体场景等九大方案。在该解决方案中，海尔生物医疗还以数智融合创新为路径，在工序复杂、工艺繁复的生物制药流程中，实现了人员、环境、设备、流程及质量的全周期、全要素智能化、信息化管理，打造一站式、全闭环服务，在提高科研及生产效率的同时，保障合规性，并一定程度上提高用户经济效益。
此外,针对药品企业从原料、人员、设施设备、生产过程到质量控制等，必须按照GMP相关要求进行的需求，本次进博会上，海尔生物医疗还发布了医药制造全场景服务解决方案，可为用户提供各类设备、软件及生产工艺的GMP验证及咨询服务。
现场，海尔生物医疗制药行业首席科学家蒋能群博士表示，通过这种整体的解决方案并辅以我们合规的软件平台、合规的验证体系，可以让科学家、工艺生产人员更专注于本专业的事务，让科研、生产更高效，同时可以让用户更好地符合法规的强制监管。
N款科技新品“首发” 为产业发展提供关键装备支撑
生物制药产业体系之庞大，不仅是工序繁复、参数精细，还在于其设备分门别类、控制单元庞杂。只有以自主创新科技为支撑的工艺方案，才能引导行业健康可持续发展。这次海尔生物医疗还进行了多个生物制药关键技术装备的进博“首发”。
在生物制药生产领域，先进的冻融工艺及配套耗材是实现科学高效生产的前提之一。在这次战略发布现场，海尔生物医疗联合上海乐纯生物技术股份有限公司(以下简称乐纯生物)进行了可控冻融系统及耗材生态发布。乐纯生物是国内领先的生物工艺公司，也是最早一批专注于生物制药产业链上游一次性耗材、设备及解决方案的服务商。此次双方强强联合，将为用户带来更加高质量、一站式的冻融服务。其中，海尔生物医疗自主研发的可控冻融系统，相对于传统冻融方式，其昂贵成分活性损耗率显著降低，单批次产值提升10%以上，处理时间显著缩短，并且过程可控，全程可追溯;乐纯生物的耗材则可与海尔生物医疗的可控冻融系统高效协同，冻融时效率更高。
海尔生物医疗联合乐纯生物进行可控冻融系统及耗材生态发布
细胞制备同样是生物制药生产领域的关键环节。现场，海尔生物医疗发布全自动细胞工作站，为用户带来从细胞接种、铺板、观察、换液、传代、培养到收集一站式细胞制备新体验。以全程自动化取代人工，解决了传统模式下污染风险高、批次一致性差、生产效率低、成本高、通量低等弊端，制备效率提高约2.2倍，可实现24小时不间断高效运行，同时洁净环境运行成本减低约17%。
此外，本次海尔生物医疗现场还首次发布了中试冻干机，能实现从预冻到干燥全过程自动控制，保持物质原始特性，有效期长，且冻干产品具有较大可利用内表面积;发布QC用微生物培养基，降低假阴性概率、减少因检验结果不准确造成产品的损失，冷凝水低、降低监测培养基弃用率，且便于计数，提速15%;带来的无菌检查隔离器，打造密闭式无菌腔体，样品、人员、环境安全性提升50%，消毒灭菌可一键启动，时效性提升50%，运行成本仅为传统洁净室的10%……海尔生物医疗持续以自主创新推动生物制药产业链韧性和安全水平提升。
让生命更美好是海尔生物医疗一直以来的科创使命。面向未来，盈康一生旗下海尔生物医疗将加速生物制药场景方案的迭代拓展，帮助用户解决生物医药研发、生产、质控等各环节遇到的问题与挑战，携手共创智慧医药健康未来。 |
